固态生物(SLB)宣布将于2026年第一季度为杜氏肌营养不良治疗的Impact方案开展关键性Ⅲ期试验的首例给药。
该关键试验旨在评估疗法在北美及欧洲男孩中的安全性与有效性,计划入组最多600例;公司预计在2026年下半年提交顶线数据,前提是招募完成。试验结果将为监管审批提供依据,目标是显著改善患者的步态与行动能力。
该关键试验旨在评估疗法在北美及欧洲男孩中的安全性与有效性,计划入组最多600例;公司预计在2026年下半年提交顶线数据,前提是招募完成。试验结果将为监管审批提供依据,目标是显著改善患者的步态与行动能力。