ข่าวที่เกี่ยวข้องกับ ATYR, SGMO และ AQST: ประชุมกับ FDA, ผลลัพธ์การทดลอง Fabry ที่ดี, ปฏิบัติการต้านอาการแพ้ถูกปฏิเสธ

บริษัท Advanced Therapies, Inc. (ATYR) จะเข้าร่วมการประชุมกับคณะกรรมการการกำกับดูแลยาและ Thiếtบัณฑิต (FDA) วันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2026 เพื่อหารือเกี่ยวกับตัวอย่างการบำบัดทางพันธุกรรมสำหรับโรคเสื่อมประสาทกล้ามเนื้อสปินัล ข้อสรุปของประชุมนี้อาจส่งผลต่อเส้นทางการกำกับดูแลและราคาหุ้นของบริษัท

บริษัท San Graphia Pharmaceuticals (SGMO) รายงานผลลัพธ์ขั้นสุดท้ายจากการทดลองระยะⅢสำหรับโรค Fabry ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญตามจุดปลายเป้า บริษัทวางแผนจะหารือเกี่ยวกับการยื่นขออนุญาตต่อหน่วยงานกำกับดูแลในช่วงไตรมาสแรกของปี 2026

ปฏิบัติการต้านอาการแพ้ AT-101 ของบริษัท Advanced Therapies, Inc. (AQST) ถูกปฏิเสธโดย FDAเนื่องจากไม่มีหลักฐานเพียงพอเกี่ยวกับประโยชน์ทางการแพทย์ คำตัดสินนี้คาดว่าจะล่าช้าการพัฒนาสายการทดลองของบริษัทและส่งผลกระทบต่อราคาหุ้น