ผลการทดลองเฟส 3 ของ Ameluz PDT ของ Biofrontera แสดงผลเชิงบวก
IMP7.0
SNT+1.0▲
CONF100%
บริษัท Biofrontera (BFRX) รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากทดลองเฟส 3 ของ Ameluz PDT ซึ่งใช้รักษาโรคผิวหนังจากแสงแดด (actinic keratoses) โดยแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของอัตราการรักษาและระยะเวลาการรักษา
ผลการทดลองบรรลุเป้าหมายหลัก ที่อัตราการรักษาสมบูรณ์ภายใน 12 สัปดาห์อยู่ที่ 70% ซึ่งสูงกว่ากลุ่มควบคุมที่อยู่ที่ 40% บริษัทวางแผนจะยื่นใบคำขออนุญาตยาระบุใหม่ในช่วง Q1 ปี 2026 ระยะเวลาการอนุมัติขึ้นอยู่กับความเร็วของกระบวนการตรวจสอบ
EditorLim