บริษัท Wuhan YZY Biopharma ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับ M701 ในการรักษา MPE: ขับเคลื่อนการพัฒนาอย่างรวดเร็ว

วันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2026 บริษัท Wuhan YZY Biopharma (CYMB:WSH) ประกาศว่า ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับยา M701 สำหรับการรักษาโรคระบบทางเดินหายใจในตะวันออกกลาง (MPE) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพของบริษัท อนุมัติมีผลทันที ทำให้การทดลองทางคลินิกสามารถเริ่มต้นได้โดยไม่ต้องรอการอนุมัติ

การอนุมัติ IND สำหรับ M701 ได้รับการพิจารณาจากข้อมูลทางคลินิกและทางวิทยาศาสตร์ที่ผ่านการทดสอบเบื้องต้น ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษา MPE ตลาดที่คาดว่าจะเติบโตอย่างมากเนื่องจากความแพร่หลายของ MPE ทั่วโลก บริษัทมีเป้าหมายในการรับสมัครผู้ป่วย 100 คนใน试验 II ซึ่งคาดว่าจะเสร็จสิ้นในไตรมาสที่ 3 ของปี 2026 ทุนการเงินที่สำคัญคือการระดมทุน 50 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2025 เพื่อสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกและผลิตภัณฑ์