Eisai ร่วมกับ Biogen ได้รับการตรวจสอบความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพแบบเร่งด่วนของ LEQEMBI แบบฉีดใต้ผิวหนังในประเทศจีน
IMP7.0
SNT+1.0▲
CONF80%
คณะกรรมการการกำกับดูแลยาแห่งประเทศจีน (NMPA) ได้ตั้งความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของสารละลาย LEQEMBI (iqbifigimod) แบบฉีดใต้ผิวหนัง ที่พัฒนาโดย Eisai ร่วมกับ Biogen สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มต้นให้ได้รับการตรวจสอบแบบเร่งด่วน ตั้งแต่วันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2026
ตัวยาที่ออกแบบมาสำหรับการฉีดทุกสัปดาห์นี้มีเป้าหมายที่จะผ่านการอนุมัติภายในช่วงไตรมาสแรกของปี 2026 ความเร่งด่วนนี้สะท้อนความสนใจของหน่วยงานกำกับดูแลต่อการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับการเสื่อมสมอง ซึ่งได้รับคำตัดสินเชิงบวกจากคณะกรรมการยาแห่งสหภาพยุโรปเมื่อเดือนพฤษภาคมปี 2025
EditorLim