FDA เร่งดำเนินการต่อการขายยา GLP-1 ที่ไม่ได้รับการอนุญาต หุ้น HIMS-US ร่วงลง 14%

คณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ส่งสัญญาณการดำเนินการอย่างเข้มงวดต่อการขายยา GLP-1 ที่ไม่ได้รับการอนุญาต นำไปสู่การร่วงลงของหุ้น HIMS-US ถึง 14% หลังตลาดแข่งขันที่ไม่ได้รับการรับรองโดยองค์กรนี้ถูกเปิดเผยว่าเป็นทางเลือกที่ไม่มีความเทียบเท่าและเสี่ยงต่อความปลอดภัยด้านคุณภาพและประสิทธิภาพ

HIMS-US ได้เปิดตัวยา Semaglutide แบบปากช็อกก์ที่ใช้ในการจัดการน้ำหนักที่ราคา 49 ดอลลาร์ต่อเดือน ถูกวิจารณ์ว่าไม่ได้รับการอนุญาตโดย FDA หรือสามารถเรียกร้องได้ว่าเทียบเท่ากับยาที่ได้รับการอนุมัติ โนโดร์ดิสก์ได้เรียกยุทธศาสตร์นี้ว่า “ไม่ได้รับการอนุญาต ไม่ถูกต้อง หรือตัดสินใจโดยไม่มีหลักฐาน” และจะดำเนินการทางกฎหมายและกำกับดูแลต่อผู้ที่ดำเนินการตัดสินใจอย่างผิดกฎหมาย แม้ HIMS-US จะยืนยันว่าการขยายตัวของแพลตฟอร์มช่วยเพิ่มทางเลือกในการจัดการน้ำหนักที่เป็นส่วนบุคคลและเข้าถึงได้ง่าย แต่การดำเนินการที่เข้มงวดของ FDA ที่ใช้เครื่องมือเช่นการยึดครองและคำสั่งแบ่งแยกอาจจำกัดการเติบโตและลดความเชื่อมั่นของนักลงทุนในอุตสาหกรรมสุขภาพระยะไกล