ET 13:45

Hims & Hersวางแผนเปิดตัวตัวแทนต้นแบบของ Wegovy ด้วยราคาเริ่มต้น 49 ดอลลาร์ พร้อมรับความเสี่ยงทางกฎหมายจาก Novo Nordisk

IMP7.0
SNT-1.0
CONF90%
Regulatory

บริษัทสุขภาพระยะไกล Hims & Hers ได้ประกาศว่าจะเปิดตัวตัวแทนที่ได้รับการจัดทำขึ้นโดยไม่มีการอนุมัติอย่างเป็นทางการของ Wegovy ด้วยราคาเริ่มต้น 49 ดอลลาร์ต่อเดือน ต่อมาจะเพิ่มเป็น 99 ดอลลาร์ต่อเดือน ต่อยอดความต้องการที่สูงของยาลดน้ำหนักชนิด GLP-1

การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจาก Novo Nordisk ได้เปิดตัวยา semaglutide แบบปรับสูตร ไม่นานก่อนหน้านี้ ทางการ FDA ได้ออกจดหมายเตือนในเดือนกันยายน 2025 ว่ามีการตลาดที่ผิดกฎหมาย บริษัท Novo Nordisk ได้แสดงความมุ่งมั่นที่จะดำเนินการทางกฎหมายและระเบียบข้อบังคับ ระบุว่าตัวแทนดังกล่าวไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ ไม่ถูกต้อง และไม่มีการทดสอบที่เพียงพอ พร้อมกับการปกป้องสิทธิบัตรและภาพลักษณ์ของกรอบการอนุมัติยาเส้นทางการแพทย์ของสหรัฐอเมริกา แม้ว่าทาง FDA จะอนุญาตการจัดทำยาเพื่อการให้ปริมาณเฉพาะ แต่การตัดสินใจของ Hims & Hers ได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดเนื่องจากทางการกำลังดำเนินการปรับเปลี่ยนการจัดทำยาสำหรับยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ หลังจากที่ราคาหุ้นของ Novo Nordisk ตกลงกว่า 5% ในการซื้อขายในช่วงบ่าย

EditorThomas Ho