ET 08:30

ยุโรปอนุมัติ DawnZera สำหรับรักษาโรคอักเสบจากหลอดเลือดที่เกิดจากพันธุกรรม ไอโอเนสและโอตสึกะประกาศ

IMP7.0
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา DawnZera (ecallantide) สำหรับการรักษาโรคอักเสบจากหลอดเลือดที่เกิดจากพันธุกรรมในผู้ใหญ่ โดยบริษัท Ionis Pharmaceuticals และ Otsuka Pharmaceutical ระบุว่า การอนุมัตินี้เป็นครั้งแรกที่ยาดังกล่าวได้รับการยอมรับในยุโรป ซึ่งมีผลตั้งแต่วันที่ 20 มกราคม 2026

DawnZera เป็นยาต้านเอนไซม์คัลลิครีนที่ออกแบบมาเพื่อลดความถี่ของอาการกำเริบเฉียบพลันในผู้ป่วย ผลการศึกษาเฟส 3 แสดงให้เห็นว่าลดอัตราการโจมตีลง 78% เมื่อเทียบกับกลุ่ม/placebo ภายในระยะเวลา 12 เดือน ทั้งสองบริษัทคาดว่าจะเริ่มจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในประเทศสมาชิกยูโรเปียนยูเนียนในไตรมาสสองของปี 2026 หุ้นของ Ionis (IONS) พุ่งขึ้น 4.2% ในช่วงการซื้อขายหลังตลาด

EditorTan Wei Jie