Kite Pharma ขอรับอนุญาตจาก FDA: ปรับปรุงการใช้ยา Yescarta เพื่อการรักษาโรค GIST ที่ต้านทานหรือไม่ตอบสนองต่อยาregorafenib

คณะกรรมการการแพทย์แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการปรับปรุงฉลากของยา Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ซึ่งเป็น CAR-T ของบริษัท Kite Pharma เพื่อเพิ่มการใช้งานสำหรับการรักษาภาวะต้านทานหรือไม่ตอบสนองต่อยาregorafenib ของมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อส่วนที่ต่ำ (GIST) ซึ่งเป็นชนิดของมะเร็งที่รุนแรงและเกิดขึ้นได้ยาก

การตัดสินใจดังกล่าวได้รับการพิจารณาจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของวิธีการรักษาในกลุ่มผู้ป่วยใหม่นี้ ฉลากที่ปรับปรุงแล้วมีผลใช้ได้ทันที ช่วยให้สามารถอนุมัติและนำไปใช้ได้เร็วขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองตอวิธีการรักษาทั่วไป