การปฏิเสธการอนุมัติของโมเดอร์นา วัคซีนไข้หวัดใหญ่จาก FDA ทำให้หุ้นลดลง 8%

คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ปฏิเสธการขออนุมัติสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA-1010 ของโมเดอร์นา ซึ่งทำให้หุ้นของบริษัทลดลง 8% ในการซื้อขายต่อเนื่องในวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2026

ศูนย์ประเมินและวิจัยวัคซีน (CBER) ได้ชี้ให้เห็นว่าการทดลองใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบฤดูกาลที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้าเป็นตัวแทน ทำให้การออกแบบการทดลองไม่เพียงพอและไม่ได้สะท้อนมาตรฐานการดูแลที่ดีที่สุดที่มีอยู่ในปัจจุบัน โมเดอร์นาได้ประกาศจะจัดประชุมกับหน่วยกำกับดูแลเพื่อหารือแนวทางต่อไป

ก่อนหน้านี้ โมเดอร์นาได้ถอนการขออนุมัติสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่-โควิด-19ชั่งตัดผลลัพธ์ของ mRNA-1010 บริษัทกำลังดำเนินการขออนุมัติในสหภาพยุโรป แคนาดา และออสเตรเลีย คาดการณ์ว่าจะได้รับการอนุมัติในช่วงปลายปี 2026 หรือต้นปี 2027