บริษัท Quanterix ยื่นคำขอ FDA 510(k) สำหรับการทดสอบเลือดแบบหลายสารชีวภาพสำหรับโรคอัลไซเมอร์: QTRX

บริษัท Quanterix Corporation (NASDAQ: QTRX) ยื่นคำขอ FDA 510(k) สำหรับการทดสอบเลือดแบบหลายสารชีวภาพที่ใช้ในการตรวจวัดสารชีวภาพตัวบ่งชี้โรคอัลไซเมอร์ คาดว่าจะเร่งเส้นทางการอนุมัติของสำนักงานอาหารและยา (FDA) ทำให้การเข้าตลาดของผลิตภัณฑ์เร็วขึ้น ซึ่งจะเปลี่ยนแปลงวิธีการวินิจฉัยและรักษาโรคในระยะแรก

การอนุมัติของผลิตภัณฑ์คาดว่าจะทำให้รายได้ของ QTRX เพิ่มขึ้น 20% ภายในปีการเงินที่จะถึง ตามที่นักวิเคราะห์การเงินคาดการณ์ ด้วยเหตุผลหลักคือการลดต้นทุนการรักษาและปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย ที่คาดว่าจะทำให้การใช้งานของผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นอย่างมาก