เรอิสเทอร์ราพียูติดต่อ FDA เรียบร้อย พร้อมเส้นทางอนุมัติแบบเดียวสำหรับยาใหม่ Gemini ในการรักษาภาวะไตวิกฤตเฉียบพลัน

เรอิสเทอร์ราพียู คอร์ปอเรชั่น (NASDAQ: RVMD) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มกราคม 2026 ว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้เห็นชอบกับแนวทางการอนุมัติแบบใช้ข้อมูลจากงานวิจัยเพียงครั้งเดียวสำหรับยารักษาภาวะไตวิกฤตเฉียบพลันของบริษัท ยา Gemini ซึ่งเป็นยาใหม่ล่าสุด ความเห็นชอบดังกล่าวจะช่วยให้กระบวนการพัฒนายาเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น

ยา Gemini อยู่ในระยะทดลองทางคลินิกเฟสที่ 2 โดยมีเป้าหมายเพื่อแก้ไขปัญหาสำคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในด้านการรักษาภาวะไตวิกฤตเฉียบพลัน บริษัทคาดว่าจะส่งข้อมูลสำคัญจากงานวิจัยเดียวเข้าไปยัง FDA ในช่วงกลางปี 2027 นักวิเคราะห์มองว่าหากได้รับการอนุมัติ จะทำให้ Gemini กลายเป็นตัวเลือกการรักษาที่โดดเด่น มีรายได้จากการขายหลังเปิดตัวมากกว่า 500 ล้านดอลลาร์ต่อปี หุ้น RVMD ปิดที่ 18.50 ดอลลาร์ก่อนการประกาศ สะท้อนถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนต่อความสำเร็จครั้งนี้