SCYNEXIS ได้รับการรับรอง QIDP และ Fast Track จาก FDA สำหรับ SCY-247

บริษัท SCYNEXIS ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้มอบหมายสถานะ Qualified Infectious Disease Product (QIDP) และ Fast Track ให้กับ SCY-247 ซึ่งเป็นยาต้านเชื้อราในขั้นตอนการพัฒนา เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2026

การรับรองดังกล่าวสนับสนุนการพัฒนา SCY-247 เพื่อรักษาการติดเชื้อราแบบรุกล้ำ ซึ่งมีทางเลือกในการรักษาจำกัดและอัตราการเสียชีวิตสูง สถานะ QIDP ภายใต้กฎหมาย GAIN ทำให้มีสิทธิ์ได้รับการพิจารณาอนุมัติก่อนลำดับและเพิ่มระยะเวลาผูกขาดตลาดอีก 6 เดือนหลังได้รับอนุมัติ ส่วน Fast Track ช่วยเร่งกระบวนการพิจารณาและเพิ่มความถี่ในการประสานงานกับ FDA ในระหว่างการพัฒนา ทั้งนี้ SCY-247 เป็นยับยั้งเอนไซม์กลูแคนซินเทสแบบใหม่ทางปาก ออกแบบมาเพื่อเป้าหมายเชื้อราดื้อยาก เช่น Candida และ Aspergillus โดย SCYNEXIS มีแผนจะนำสารตัวนี้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกขั้นปลายในปี 2026