ET 06:31

ซานโอไฟฟ์: ริลซับรูตินิบได้รับการกำหนดสถานะพัฒนาการล้ำหน้าของสหรัฐและสถานะยาสำหรับโรคหายากของญี่ปุ่น

IMP7.0
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

คณะกรรมการควบคุมยาและยาของสหรัฐ (FDA) ได้กำหนดสถานะพัฒนาการล้ำหน้าสำหรับตัวยา ริลซับรูตินิบ ของซานโอไฟฟ์สำหรับการรักษาโรคเวลเดนสตรา็มมาโครโกลบูลินีมิก ซึ่งเป็นภาวะต่อมลูกหมากไม่ Hodgkin ที่หายาก

ในขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการของญี่ปุ่นได้กำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายากสำหรับตัวยาเดียวกันสำหรับโรคเดียวกัน สะท้อนศักยภาพในการรักษาโรคหายาก สถานะทั้งสองเหล่านี้คาดว่าจะเร่งกระบวนการพัฒนาและตรวจสอบตามกฎหมาย นำไปสู่การเข้าถึงผู้ป่วยที่ดีขึ้น รวมถึงการขยายตัวของเครือข่ายการพัฒนาทางมะเร็งของซานโอไฟฟ์

EditorThomas Ho