FDA授予卫材/渤健阿尔茨海默病新药Leqembi优先审评资格

美国食品药品监督管理局已受理卫材与渤健旗下阿尔茨海默病药物Leqembi的补充生物制剂许可申请，并授予其优先审评资格。该申请旨在将药物适用范围扩大至早期阿尔茨海默病治疗，最终决定预计将于2026年7月26日前公布。

优先审评将缩短FDA的审批周期。Leqembi目前仅通过加速批准途径上市，此次申请若获传统批准及早期适应症扩展，将大幅拓宽该药物的适用患者群体与商业前景。