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Eisai与Biogen皮下LEQEMBI获中国NMPA优先审评

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SNT+1.0
CONF80%
Regulatory

国家药监局(NMPA)自202629日起将Eisai与Biogen联合开发的LEQEMBI(iqbifigimod)皮下制剂的上市申请列为优先审评,用于治疗早期阿尔茨海默病。

该皮下制剂按每周一次给药设计,预计于2026年第一季度获批;此次优先审评体现监管层对神经退行性疾病的加速关注,此前欧洲药品管理局于20255月给出积极意见。

EditorLim