FDA授予卫材与渤健Leqembi自动注射器申请优先审评资格

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理并授予卫材与渤健联合开发的阿尔茨海默病药物Leqembi（lecanemab）皮下注射剂型的补充生物制品许可申请优先审评资格，最终决定日期定于2026年7月26日。

该自动注射器用于治疗早期阿尔茨海默病。FDA的优先审评将缩短审评时间，表明监管机构认为皮下注射版本可能比目前已批准的静脉输注剂型具有显著治疗优势。卫材负责本次申请提交及Leqembi的商业化。