ET 08:35

Kite Pharma 获 FDA 批准:Yescarta 适应症扩展至regorafenib难治/耐药GIST

IMP6.0
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

美国食品药品监督管理局(FDA)批准对Yescarta(axicabtagene ciloleucel,CAR-T疗法)标签进行更新,新增regorafenib难治或耐药的胃肠道间质瘤(GIST)适应症。

基于对新人群的临床试验数据,FDA确认该疗法在该适应症中的安全性与有效性,更新后的标签即刻生效,为标准治疗失败的GIST患者提供更早、更广的治疗选择。

EditorLim