Scancell获FDA批准开展黑色素瘤候选药物SCIB1全球三期临床试验

Scancell Holdings Plc宣布，其研究性癌症疫苗SCIB1已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将在黑色素瘤患者中开展全球三期临床试验。这一监管里程碑意味着该公司有望推进其核心候选药物走向商业化。

该试验计划针对已完成肿瘤手术切除的III期或IV期黑色素瘤患者评估SCIB1的疗效。此次获批基于早前的二期临床试验数据。Scancell表示，FDA的反馈为试验设计和终点指标提供了明确路径，这是未来提交上市申请的必要条件。