瑞思迈宣布FDA支持其急性肾损伤疗法Gemini单研究审批路径

瑞思迈公司（NASDAQ: RVMD）于2026年1月23日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其针对急性肾损伤治疗药物Gemini的单研究审批路径。这一监管层面的协同将显著简化开发流程，有望加速该疗法的市场准入。

目前处于II期临床试验阶段的Gemini旨在解决急性肾损伤管理中的关键未满足需求。瑞思迈预计将于2027年中期向FDA提交该单研究的关键数据。分析师指出，若获批，Gemini有望成为领先的治疗选择，上市后年收入预测将超过5亿美元。RVMD股价在公告前为18.50美元，反映了投资者对这一里程碑事件的乐观预期。