SCYNEXIS获FDA授予SCY-247合格抗感染药物及快速通道认定

SCYNEXIS宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年1月21日授予其在研抗真菌疗法SCY-247合格感染性疾病产品（QIDP）和快速通道认定。

上述认定支持SCY-247用于治疗侵袭性真菌感染的开发。该疾病治疗选择有限且死亡率高。QIDP认定基于《抗生素激励计划法案》（GAIN），可使产品获批后享有优先审评资格及额外六个月市场独占期；快速通道认定则有助于加快审评进度，并增加研发期间与FDA的沟通频次。SCY-247是一种新型口服葡聚糖合成酶抑制剂，靶向念珠菌属和曲霉菌属等难治真菌病原体。公司计划于2026年推进该候选药物进入后期临床试验阶段。