赛诺菲利扎布瑞图尼布获美日双重加速审批认定

美国食品药品监督管理局（FDA）将赛诺菲（SNY）的利扎布瑞图尼布列为 Waldenström 节细胞淋巴瘤的突破性疗法，该病为罕见的非霍奇金淋巴瘤。

日本文部科学省（厚生劳动科学省）将同药指定为该适应症的孤儿药，凸显其在罕见病治疗中的潜力。两项认定有望加速研发与审评进程，改善患者可及性，并助力赛诺菲肿瘤管线扩张。