ยาใหม่ของ Ascentage получилаการรับรอง breakthroughs_for_first-line_CLL/SLL

บริษัท Ascentage Pharma (AAPG) เปิดเผยเมื่อวันอังคารว่า ศูนย์ประเมินยาของจีนได้อนุมัติให้ lisaftoclax ร่วมกับ acalabrutinib ได้รับการรับรองเป็นยาบุกเบิก (breakthrough therapy designation) สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรัง (CLL) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซต์ขนาดเล็ก (SLL) ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน

การรับรองดังกล่าวทำให้ยากลุ่มนี้ได้รับสิทธิ์ในการสื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแลและ دریافتคำแนะนำในการพัฒนา ยาที่ผ่านเกณฑ์ยังสามารถยื่นขอการตรวจสอบแบบเร่งรัดและขออนุมัติแบบมีเงื่อนไขเมื่อยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ในจีนได้อีกด้วย

Lisaftoclax เป็นยายับยั้ง Bcl-2 แบบรับประทาน ซึ่งได้รับการอนุมัติในจีนเมื่อเดือนกรกฎาคม 2025 สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ที่เคยได้รับการรักษาแบบ systemic อย่างน้อยหนึ่งครั้ง รวมถึงสารยับยั้ง BTK ปัจจุบัน Ascentage กำลังดำเนินการทดลองระยะที่ 3 แบบลงทะเบียนทั่วโลกสี่การศึกษา รวมถึง GLORA-2 ซึ่งประเมินการใช้ยาร่วมกันเป็น tratamiento_first-line

หุ้น AAPG ปิดตลาดวันอังคารที่ 15.92 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3.04% และปรับขึ้นต่ออีก 3.69% เป็น 16.51 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ