หุ้น Aardvark Therapeutics ดิ่ง 48.7% หลัง FDA ปลดล็อกการระงับการทดลองยา ARD-101 โครงการ PWS ตั้งเป้าปี 2027

Aardvark Therapeutics (AARD) เปิดเผยว่า FDA ได้ยกเลิกการระงับการทดลองทางคลินิกสำหรับคำขอ IND ของยา ARD-101 เมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2026 ทำให้บริษัทสามารถวางแผนการทดลองระยะที่ 3 สำหรับกลุ่มอาการ Prader-Willi (PWS) ได้ หุ้นซื้อขายที่ 2.01 ดอลลาร์ ลดลง 48.67% โดยในช่วงหนึ่งปีที่ผ่านมา หุ้น AARD เคลื่อนไหวระหว่าง 1.85 ถึง 16.60 ดอลลาร์

บริษัทรายงานข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยเชิงสำรวจจากการทดลอง HERO ระยะที่ 3 ที่ถูกยุติกลางคัน และการศึกษาส่วนขยายแบบเปิดเผย การทดลอง HERO ถูกหยุดก่อนกำหนดหลังจากสุ่มผู้เข้าร่วมได้ 67 รายจากแผน 90 ราย โดย Aardvark เตือนว่าผลประสิทธิภาพทั้งหมดเป็นเพียงข้อมูลเชิงสำรวจและไม่เพียงพอต่อการสรุปผลเกี่ยวกับประสิทธิผลของ ARD-101 อย่างชัดเจน

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าคะแนนความอยากอาหารมากผิดปกติ (HQ-CT) ลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับยาหลอกภายในสัปดาห์ที่สองของการเพิ่มขนาดยา โดยคะแนนกลับมาใกล้เคียงระดับเริ่มต้นหลังหยุดยา ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากยาหลอกมาเป็น ARD-101 ในการศึกษาส่วนขยายมีคะแนน HQ-CT ลดลงเฉลี่ย 6 คะแนน มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงด้านหัวใจหนึ่งรายในผู้เข้าร่วมที่ได้รับยา 800 มก. วันละสองครั้งและใช้พิโทลิแซนท์ร่วมด้วย ซึ่ง FDA เห็นพ้องว่าเป็นปฏิกิริยาระหว่างยา บริษัทวางแผนกลับมาให้ยาในขนาดต่ำกว่า 800 มก. วันละสองครั้ง และคาดว่ากิจกรรมทางคลินิกจะกลับมาเริ่มได้ในปี 2027