ET 05:01

แอบบ์วี่ (ABBV) ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปให้ใช้ SKYRIZI ในผู้ป่วยเด็ก

IMP6.0
SNT+0.6
CONF95%
Regulatory

แอบบ์วี่ (ABBV) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 ว่าคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา SKYRIZI (ริแซนคิซูแมบ) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาปานกลางถึงรุนแรงในเด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ปีขึ้นไป การอนุมัตินี้เป็นการขยายข้อบ่งใช้ของยา ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ ให้ครอบคลุมตลาดผู้ป่วยเด็กทั่วสหภาพยุโรป

การตัดสินใจดังกล่าวเป็นผลมาจากข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 PEDIATRIC ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ SKYRIZI ในกลุ่มผู้ป่วยอายุน้อย ความสำเร็จด้านกฎระเบียบนี้ช่วยให้แอบบ์วี่สามารถนำเสนอ SKYRIZI ซึ่งเป็นสารยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-23 (IL-23) ให้กับประชากรกลุ่มกว้างขึ้น ซึ่งอาจเพิ่มส่วนแบ่งการตลาดในกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคผิวหนัง

EditorLim