ET 07:31

แอ๊บบ์วี่ได้รับอนุมัติจาก EC สำหรับ MAVIRET ในการรักษาโรคตับอักเสบซีในเด็ก

IMP5.5
SNT+0.6
CONF95%
Regulatory

แอ๊บบ์วี่ (AbbVie - ABBV) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 ว่า คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติยา MAVIRET (เกลคาพรีเวียร์/พิเบรนทาสเวียร์) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (HCV) ในเด็กอายุ 3 ถึงน้อยกว่า 12 ปี การอนุมัตินี้เป็นการขยายการใช้ยาของแอ๊บบ์วี่ ซึ่งเป็นยาที่ออกฤทธิ์ครอบคลุมทุกสายพันธุ์ รับประทานวันละครั้ง และปราศจากไรบาวิริน ไปยังกลุ่มผู้ป่วยเด็กที่อายุน้อยลง เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขอย่างมีนัยสำคัญ

ก่อนหน้านี้ MAVIRET ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HCV เรื้อรัง การตัดสินใจของ EC ครั้งล่าสุดนี้อิงจากข้อมูลทางคลินิกที่สนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาในกลุ่มอายุที่อายุน้อยกว่า ซึ่งเป็นทางเลือกใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยเด็ก

EditorThomas Ho