แอ๊บบ์วี่ (ABBV) ได้รับการอนุมัติจาก EU สำหรับ MAVIRET ในการรักษาโรคตับอักเสบซีในเด็ก

แอ๊บบ์วี่ (ABBV) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 ว่าได้รับอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับยา MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) ของบริษัท การอนุมัตินี้เป็นการขยายข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (HCV) ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 3-12 ปีทั่วสหภาพยุโรป ซึ่งจะช่วยขยายการเข้าถึงตลาดของยาได้กว้างขึ้น

MAVIRET เป็นยาที่ออกฤทธิ์ครอบคลุมทุกสายพันธุ์ รับประทานวันละครั้ง และปราศจากไรบาวิริน ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป การอนุมัติใหม่นี้มุ่งเป้าไปที่การติดเชื้อ HCV เรื้อรังชนิดจีโนไทป์ 1-6 ในกลุ่มผู้ป่วยเด็กที่อายุน้อยกว่าโดยเฉพาะ

การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากข้อมูลจากการศึกษา DORA Part 2 และ Part 1 การศึกษา DORA Part 2 แสดงให้เห็นว่า 98% (46 ใน 47) ของผู้ป่วยมีการตอบสนองทางไวรัสวิทยาอย่างยั่งยืน 12 สัปดาห์หลังการรักษา (SVR12) ในการศึกษา DORA Part 1 ผู้ป่วยอายุ 6-12 ปี จำนวน 80% (12 ใน 15) ก็บรรลุ SVR12 เช่นกัน