ET 10:06

AbbVie (ABBV) คว้าอนุมัติ EU ขยายฉลาก VENCLYXTO รักษา CLL ผู้ป่วยรายใหม่

IMP5.5
SNT+0.6
CONF95%
Regulatory

บริษัท AbbVie Inc. (ABBV) แจ้งเมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม 2026 ว่า คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการขยายฉลากยา VENCLYXTO โดยอนุญาตให้ใช้ยานี้ร่วมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อ CD20 ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรัง (CLL) ที่ยังไม่เคยผ่านการรักษามาก่อน นับเป็นการอนุมัติด้านกฎระเบียบครั้งแรกในยุโรปสำหรับสูตรยาผสมแนวแรกนี้

การขยายฉลากยาครั้งนี้ต่อยอดจากข้อบ่งใช้ของ VENCLYXTO ที่มีอยู่เดิมในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ป่วย CLL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ทั้งนี้ AbbVie ยังไม่ได้เปิดเผยผลกระทบทางการเงินจากการอนุมัติดังกล่าว โดย VENCLYXTO มีการทำตลาดร่วมกับ Roche และสร้างยอดขายทั่วโลก 2.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025

EditorLim