ET 10:00

แอ็บวี Lutikizumab ชนะจุดยุติหลักในการทดลองระยะ 3 รักษาโรค Hidradenitis Suppurativa หุ้น ABBV ร่วง 1.85%

IMP4.5
SNT+0.4▲
CONF95%
Operational

แอ็บวี (ABBV) เปิดเผยเมื่อวันพฤหัสบดีว่ายา lutikizumab ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัยบรรลุจุดยุติหลักและจุดยุติรอง 8 ลำดับในการทดลองระยะ 3 ชื่อ INTREPID ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ป่วยเป็นโรค hidradenitis suppurativa ระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งเป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่ทำให้เกิดก้อนเนื้อเจ็บ ปวด ฝีและ fistula ที่มีของเหลวไหล

ที่สัปดาห์ที่ 16 ผู้ป่วย 31.4% ในกลุ่มที่ได้รับ lutikizumab บรรลุ HiSCR75 (ลดจำนวนฝีและก้อนอักเสบรวมอย่างน้อย 75% โดยไม่มีการเพิ่มของฝีหรือ fistula) เทียบกับ 23.4% ในกลุ่มยาหลอก ที่สัปดาห์ที่ 8 มี 26.2% ที่มีอาการปวดผิวหนังลดลงอย่างน้อย 3 คะแนน เทียบกับ 15% ในกลุ่มยาหลอก โรคกำเริบใน 18.4% ของกลุ่มรักษา เทียบกับ 28.1% ในกลุ่มยาหลอก การเปรียบเทียบทั้งหมดมีนัยสำคัญทางสถิติ

การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกนี้รับผู้ป่วย 1,400 ราย ไม่พบปัญหาความปลอดภัยใหม่ โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดใน 53.4% ของกลุ่มรักษา และ 53.7% ของกลุ่มยาหลอก

แอ็บวีคาดว่าจะได้ข้อมูลช่วงปกปิด 36 สัปดาห์ในปี 2027 เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในช่วงครึ่งหลังของปีนั้น หุ้นล่าสุดซื้อขายลดลง 1.85% ที่ 279.46 ดอลลาร์ หลังจากปิดวันพุธที่ 284.80 ดอลลาร์ ลดลง 1.48%

ByTicklex Editorial