Arbutus Biopharma (ABUS) พุ่ง 4% หลัง FDA ปลดล็อกการทดลองยา Hepatitis B AB-101

สำนักงาน食品药品监督管理局 (FDA) ของสหรัฐฯ ได้ยกเลิกการระงับการทดลองทางคลินิกสำหรับยา AB-101 ของ Arbutus Biopharma (ABUS) ซึ่งเป็นยาเม็ด PD-L1 inhibitor สำหรับรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ทำให้บริษัทสามารถกลับมาพัฒนาทางคลินิกในสหรัฐฯ ได้อีกครั้ง หลังข่าวนี้ หุ้นของบริษัทปรับขึ้น 4.19% มาอยู่ที่ 4.35 ดอลลาร์

ในการศึกษาระยะที่ 1a/1b ที่เสร็จสิ้นแล้ว พบว่า AB-101 โดยทั่วไปมีอาการไม่พึงประสงค์น้อย โดยข้อมูลแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง 7 รายมี receptor occupancy สูง และผู้ป่วย 2 รายที่ได้รับขนาด 30 มก. มีระดับ hepatitis B surface antigen ลดลง

Arbutus กล่าวว่ากำลังประเมินขั้นตอนต่อไปสำหรับการพัฒนา AB-101 อย่างต่อเนื่อง บริษัทยังอยู่ระหว่างการพัฒนา imdusiran (AB-729) สำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังอีกด้วย