AngioDynamics (ANGO) ได้รับอนุมัติ FDA IDE สำหรับการศึกษา NanoKnife รักษา BPH

เมื่อวันที่ 18 มิถุนายน 2569 AngioDynamics (ANGO) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการยกเว้นอุปกรณ์ทดลอง (IDE) ในการศึกษา RELIEF การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินระบบ NanoKnife ในฐานะการรักษาภาวะต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง (BPH) ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายตลาดของ NanoKnife นอกเหนือจากข้อบ่งใช้ด้านมะเร็งในปัจจุบัน

การศึกษา RELIEF ได้รับการออกแบบให้เป็นการทดลองแบบไปข้างหน้า หลายศูนย์ และมีการควบคุมแบบสุ่ม หากประสบความสำเร็จ ระบบ NanoKnife อาจกลายเป็นทางเลือกการรักษา BPH แบบรุกรานน้อยที่สุด ซึ่งเป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อผู้ชายหลายล้านคนทั่วโลก ผลลัพธ์ของการศึกษาอาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อกระแสรายได้ในอนาคตของ AngioDynamics

ปัจจุบัน NanoKnife ได้รับการอนุมัติ FDA 510(k) สำหรับการทำลายเนื้อเยื่ออ่อน ซึ่งส่วนใหญ่ใช้ในด้านมะเร็งวิทยา การขยายเข้าสู่ตลาด BPH จะช่วยขยายตลาดเป้าหมายและกระจายการใช้งานผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้อย่างมาก นอกเหนือจากจุดเน้นปัจจุบัน