ANI Pharmaceuticals ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับยาเอเวอโรลิมัสเม็ดสูตรทั่วไป

ANI Pharmaceuticals Inc. (ANIP) เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) อนุมัติคำขออนุมัติยาชีวสมมูล (ANDA) สำหรับยาเอเวอโรลิมัสเม็ดสำหรับเตรียมเป็นสารละลายแขวนตะกอน ขนาด 2 มก. 3 มก. และ 5 มก. ผลิตภัณฑ์นี้เป็นยาสูตรทั่วไปของ Afinitor Disperz ของโนวาร์ติส

การอนุมัติดังกล่าวเพิ่มสินทรัพย์มะเร็งวิทยาสูตรทั่วไปรายการใหม่ให้กับพอร์ตสินค้าเชิงพาณิชย์ของ ANI บริษัทไม่ได้เปิดเผยราคา กำหนดการเปิดตัว หรือรายได้ที่คาดว่าจะได้รับจากผลิตภัณฑ์นี้ หุ้น ANI ซื้อขายในตลาดแนสแด็กภายใต้สัญลักษณ์ ANIP