ANI Pharmaceuticals ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับยาเอเวอโรลิมัสชนิดเม็ด

ANI Pharmaceuticals Inc. (ANIP) ได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้ายจาก FDA เมื่อวันที่ 23 กันยายน 2026 สำหรับยาเอเวอโรลิมัสชนิดเม็ดสูตรผสมแขวนตะกอน ซึ่งเป็นเวอร์ชันสามัญของ Afinitor Disperz ของโนวาร์ติส

ยาสามัญนี้มีข้อบ่งใช้สำหรับภาวะบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับ tuberous sclerosis complex (TSC) ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก การอนุมัติดังกล่าวทำให้ ANI สามารถวางตลาดทางเลือกที่มีราคาต่ำกว่าเมื่อเทียบกับยาต้นแบบ

ANI ไม่ได้เปิดเผยกำหนดเวลาการเปิดตัวหรือราคาที่คาดหวัง หุ้นของบริษัทซื้อขายในตลาดแนสแด็กภายใต้สัญลักษณ์ ANIP