ET 12:11

Artiva Biotherapeutics เตรียมเลิกจ้างพนักงาน 94% และยุติการพัฒนาการรักษาด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันอัตโนมัติ หลังผู้ป่วยเสียชีวิต 2 รายในการทดลอง

IMP9.0
SNT-0.9▼
CONF95%
Operational

Artiva Biotherapeutics ประกาศเมื่อวันอังคารว่าจะเลิกจ้างพนักงาน 94% และยุติการพัฒนาการรักษาด้วยเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ (natural killer) แบบทดลองชื่อ AlloNK สำหรับภาวะภูมิต้านตนเอง หลังจากมีผู้ป่วยเสียชีวิต 2 รายในการทดลองทางคลินิก

Artiva กล่าวว่าการเสียชีวิตทั้งสองรายดูเหมือนจะไม่เกี่ยวข้องกับ AlloNK ผู้เข้าร่วมคนหนึ่งมีภาวะ leukoencephalopathy ซึ่งนักวิจัยในการศึกษเชื่อมโยงกับฟลูダラบีน (fludarabine) เคมีบำบัดที่ใช้เตรียมผู้ป่วยก่อนการรักษา ผู้ป่วยอีกรายเสียชีวิตอย่างกะทันหันประมาณสองเดือนหลังจากเริ่มการรักษา โดยนักวิจัยสรุปอีกครั้งว่าไม่มีส่วนประกอบใดของการรักษาที่ต้องรับผิดชอบ Artiva รายงานเหตุการณ์แรกต่อ FDA ซึ่งขอให้หยุดการทดลองระยะ 2a ชั่วคราว บริษัทยังหยุดการรับสมัครและการให้ยาในการศึกษาระยะ 3 ที่วางแผนไว้

Artiva กล่าวว่าผลของ AlloNK ไม่แสดงความยั่งยืนที่จำเป็นต่อการสนับสนุนการพัฒนาต่อ บริษัทมีเงินสด 319.1 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นเดือนกันยายน และได้ว่าจ้างที่ปรึกษาทางการเงินเพื่อเริ่มการทบทวนเชิงกลยุทธ์ ซึ่งมักจบลงด้วยการควบรวมแบบย้อนกลับหรือการขายสินทรัพย์

ByTicklex Editorial