Anteris ได้รับไฟเขียวจาก BfArM เยอรมนี สําหรับการทดลอง PARADIGM ของ DurAVR หุ้น AVR ปรับขึ้น

Anteris Technologies Global Corp. (AVR) เปิดเผยว่าได้รับอนุมัติด้านกฎระเบียบอย่างเต็มรูปแบบจากสถาบันยาของรัฐบาลกลางเยอรมนี (BfArM) เพื่อเริ่มการทดลอง PARADIGM ซึ่งเป็นการทดลองสําคัญระดับโลกสําหรับลิ้นหัวใจเทียมแบบใส่ผ่านสายสวน (THV) DurAVR ในผู้ป่วยโรค aortic stenosis ที่มีหินปูนสะสมรุนแรง หุ้นปิดการซื้อขายวันจันทร์ที่ 6.18 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 2.15% และเพิ่มขึ้นอีก 3.40% เป็น 6.39 ดอลลาร์ในการซื้อขายข้ามคืน

การอนุมัติดังกล่าวทําให้ Anteris สามารถเริ่มรับผู้ป่วยในศูนย์การแพทย์ของเยอรมนี และขยายขอบเขตการทดลองในยุโรป โดยเยอรมนีเป็นตลาด TAVR ที่ใหญ่ที่สุดในยุโรป

PARADIGM เป็นการทดลองแบบสุ่มควบคุมไปข้างหน้า คาดว่าจะรับผู้ป่วยประมาณ 1,000 ราย โดยแบ่งแบบ 1:1 เพื่อรับ DurAVR หรือลิ้นหัวใจเทียมที่ได้รับอนุมัติแล้ว จุดสิ้นสุดหลักคืออัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ โรคหลอดเลือดสมอง และการเข้ารักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือดภายในหนึ่งปี

หุ้น AVR มีการซื้อขายในช่วง 3.30 ถึง 11.06 ดอลลาร์ในช่วงหนึ่งปีที่ผ่านมา