อย. สหรัฐฯ ขยายเวลาทบทวนคำขอขึ้นทะเบียนยา Camizestrant ของ AstraZeneca

AstraZeneca เปิดเผยเมื่อวันที่ 27 พฤษภาคม 2026 ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ขยายระยะเวลาพิจารณาคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับ Camizestrant ซึ่งเป็นยารับประทานในขั้นทดลองสำหรับมะเร็งเต้านมชนิดฮอร์โมนรับบวก ออกไปอีก 3 เดือน เพื่อทบทวนข้อมูลเพิ่มเติมที่ส่งมา Camizestrant เป็นยาลดระดับตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือกจำเพาะ (SERD) ชนิดรับประทานรุ่นใหม่ บริษัทไม่ได้เปิดเผยวันตัดสินใหม่ แต่โฆษกยืนยันว่าการเลื่อนครั้งนี้ไม่เกี่ยวกับความกังวลด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ

AstraZeneca กำลังแข่งขันกับ Giredestrant ของ Roche และยา SERD ชนิดรับประทานอื่นๆ ในตลาดที่ตั้งเป้าทดแทนยาฉีด ความล่าช้าอาจส่งผลต่อกำหนดการเปิดตัว หุ้นของ AstraZeneca ในตลาดสหรัฐฯ แทบไม่ขยับในการซื้อขายช่วงเช้าหลังประกาศ