อย.สหรัฐฯ ขยายเวลาทบทวนยา Camizestrant ของ AstraZeneca เลื่อนตัดสินใจเป็นกันยายน 2026

เมื่อวันที่ 27 พฤษภาคม 2026 AstraZeneca เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ขยายระยะเวลาการทบทวนคำขออนุมัติยา Camizestrant ออกไปอีก 3 เดือน ทำให้กำหนดการตัดสินใจเลื่อนไปเป็นเดือนกันยายน 2026 เพื่อให้หน่วยงานมีเวลาประเมินข้อมูลเพิ่มเติม

Camizestrant เป็นยาย่อยสลายตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือกรับประทาน (SERD) ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาในการทดลอง SERENA-6 สำหรับมะเร็งเต้านมชนิดที่ไวต่อฮอร์โมนที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 AstraZeneca ระบุว่ายังคงมั่นใจในคำขออนุมัติ และเดินหน้าร่วมมือกับ FDA ต่อไป ทั้งนี้ ความล่าช้าดังกล่าวไม่กระทบต่อประมาณการทางการเงินปี 2026 แต่ราคาหุ้นปรับลดลง 0.8% ในการซื้อขายช่วงเช้า