BioCryst ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับยาเม็ด Orladeyo ชนิดรับประทานในผู้ป่วย HAE อายุ 12 ปีขึ้นไป

BioCryst Pharmaceuticals Inc. (BCRX) ประกาศเมื่อวันพุธว่า สำนักงาน食品药品监督管理局 (FDA) ของสหรัฐฯ ได้อนุมัติสูตรยาเม็ด Orladeyo ชนิดรับประทานสำหรับป้องกันอาการกำเริบของโรค hereditary angioedema (HAE) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป

บริษัทระบุว่า การอนุมัติดังกล่าวอาศัยข้อมูลการผลิตและคุณภาพ ตลอดจนหลักฐานด้านความปลอดภัยและความทนทานของสูตรยาเมื่อเทียบกับแคปซูล Orladeyo

แคปซูล Orladeyo ได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ เมื่อเดือนธันวาคม 2020 สำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป และในเดือนธันวาคม 2025 FDA ได้อนุมัติสูตรยาเม็ดชนิดรับประทานสำหรับเด็กอายุ 2 ถึงต่ำกว่า 12 ปี

หุ้น BioCryst ปรับขึ้นเกือบ 2% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด Nasdaq หลังจากปิดที่ 7.94 ดอลลาร์เมื่อวันอังคาร