Bicycle Therapeutics ขาดทุนไตรมาส 3 แคบลง ยาโรคมะเร็งตับอ่อนได้สถานะ Orphan Drug จาก FDA

Bicycle Therapeutics plc (BCYC) รายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 และประกาศว่า nuzefatide pevedotin ซึ่งเป็น Bicycle Drug Conjugate ที่มุ่งเป้า EphA2 ได้รับการกำหนดสถานะ Orphan Drug จาก FDA ยาดังกล่าวอยู่ระหว่างการทดสอบระยะที่ 2 สำหรับมะเร็งตับอ่อนท่อน้ำดีชนิดกลับเป็นซ้ำ และบริษัทคาดว่าจะมีความคืบหน้าทางคลินิกเพิ่มเติมในปี 2027

สถานะ Orphan Drug ให้สิทธิประโยชน์ในการพัฒนา รวมถึงเครดิตภาษีสำหรับค่าใช้จ่ายการทดลองทางคลินิกที่เข้าเกณฑ์ การยกเว้นค่าธรรมเนียมผู้ใช้บางประเภท และสิทธิพิเศษทางการตลาดสูงสุดเจ็ดปีหลังการอนุมัติ Bicycle ยังคาดว่าจะเริ่มการทดลองradioligandครั้งแรกของบริษัทสำหรับ BT1702 ในครึ่งหลังของปี 2027 และจะรายงานข้อมูลการรอดชีวิตจากการทดลอง Duravelo-2 ระยะที่ 2 ของ zelenectide pevedotin ในมะเร็ง urothelial ที่แพร่กระจายในช่วงเวลาดังกล่าว โครงการนี้ถูกลดลำดับความสำคัญสำหรับการพัฒนาภายใน

รายได้จากความร่วมมือเพิ่มขึ้นเป็น 34.1 ล้านดอลลาร์ จาก 11.7 ล้านดอลลาร์ ส่วนใหญ่จากการรับรู้รายได้ที่เหลือจากความร่วมมือกับ Bayer Consumer Care AG ที่สิ้นสุดลง ขาดทุนสุทธิแคบลงเหลือ 10.5 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.15 ดอลลาร์ต่อหุ้น จาก 59.1 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.85 ดอลลาร์ต่อหุ้น ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลดลงเหลือ 33.4 ล้านดอลลาร์ จาก 58.4 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 บริษัทมีเงินสด 469.9 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะเพียงพอถึงปี 2030 หุ้น BCYC ซื้อขายที่ 3.78 ดอลลาร์ ลดลง 2.58%