ไบโอคอน ไบโอโลจิกส์ ได้รับความเห็นชอบจาก CHMP ของ EMA สำหรับไบโอซิมิลาร์ เพอร์ทูซูแมบ 'เพบริลโซ'

บริษัท ไบโอคอน ไบโอโลจิกส์ จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของ บริษัท ไบโอคอน จำกัด (BIOCON.NS) เปิดเผยว่า คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ได้ออกความเห็นเชิงบวกเมื่อวันที่ 23 กันยายน 2569 แนะนำให้อนุมัติการจำหน่ายไบโอซิมิลาร์ เพอร์ทูซูแมบ ชื่อ 'เพบริลโซ' ซึ่งเป็นยาสามัญชีวภาพของยาต้นแบบ 'เพอร์เจตา' ของโรชที่ใช้รักษามะเร็งเต้านม

โดยปกติแล้วหลังจากที่ CHMP ออกความเห็นเชิงบวก คณะกรรมาธิการยุโรปจะอนุมัติภายในเวลาประมาณสองเดือน การแนะนำครั้งนี้ทำให้ไบโอซิมิลาร์ของไบโอคอนเข้าใกล้ตลาดยุโรปมากขึ้น ซึ่งเพอร์ทูซูแมบใช้รักษามะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive

ไบโอคอนไม่ได้เปิดเผยราคาที่คาดการณ์หรือกำหนดเวลาการเปิดตัว บริษัทยังคงขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลาร์ในตลาดที่มีการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่อง