Belite Bio เตรียมนำเสนอข้อมูล Tinlarebant ระยะที่ 3 ที่การประชุมเวียนนา ขณะที่ FDA กำหนด PDUFA เป็นกุมภาพันธ์ 2027

Belite Bio (BLTE) เปิดเผยเมื่อวันที่ 29 กันยายน 2026 ว่าบริษัทจะนำเสนอข้อมูลจากโครงการรักษาโรคจอประสาทตาที่การประชุมทางการแพทย์สองแห่งที่กรุงเวียนนา ซึ่งรวมถึงผลการศึกษาระยะที่ 3 DRAGON สำหรับ Tinlarebant ในผู้ป่วยวัยรุ่นที่เป็นโรค Stargardt

Tinlarebant เป็นยารับประทานที่ออกแบบมาเพื่อลดการสะสมของบิสเรตินอยด์ที่ได้จากวิตามินเอ ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสียหายของจอประสาทตาในโรค Stargardt การศึกษา DRAGON บรรลุจุดสิ้นสุดหลักแล้ว

FDA ได้ให้การพิจารณาแบบเร่งด่วนแก่คำขอของ Belite Bio สำหรับ Tinlarebant ในเดือนสิงหาคม 2026 และกำหนดวัน PDUFA เป็นวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2027 หุ้น BLTE ซื้อขายที่ 165.45 ดอลลาร์ ลดลง 0.29%