BioNTech และ Gilead ขยายการทดลองระยะที่ 3 โรคมะเร็งเต้านม ทดสอบ Pumitamig ร่วมกับ Trodelvy

BioNTech SE (BNTX) ได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการทดลองทางคลินิกกับ Gilead Sciences (GILD) เพื่อทดสอบ Pumitamig ร่วมกับ Trodelvy (sacituzumab govitecan) เป็นการรักษาแนวแรกสำหรับมะเร็งเต้านมแบบ triple-negative ขั้นสูงที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำหรือเป็นลบ ข้อตกลงดังกล่าวเป็นการปรับเปลี่ยนการทดลอง ROSETTA Breast-01 ระยะที่ 3 ทั่วโลกที่กำลังดำเนินอยู่

ภายใต้การออกแบบที่แก้ไข ภายใต้การรอการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล Trodelvy ซึ่งเป็นยา antibody-drug conjugate ที่มุ่งเป้าไปที่ TROP2 จะเข้ามาแทนที่เคมีบำบัดในกลุ่มเปรียบเทียบของการศึกษา BioNTech จะยังคงเป็นผู้สนับสนุนและนำการทดลองต่อไป ขณะที่ Gilead จะจัดหา Trodelvy

Pumitamig พัฒนาโดย BioNTech และ Bristol Myers Squibb ร่วมกัน โดยมุ่งเป้าไปที่ PD-L1 และ VEGF-A BioNTech กล่าวว่า ROSETTA Breast-01 จะเป็นการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกครั้งแรกที่ประเมิน Pumitamig ร่วมกับ antibody-drug conjugate หลังจากข้อมูลระยะที่ 2 ที่เป็นบวก การรวมกันนี้ยังอยู่ระหว่างการวิจัย ความปลอดภัยและประสิทธิผลยังไม่ได้รับการยืนยัน

BNTX ปิดการซื้อขายเมื่อวันพุธที่ 91.29 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 0.13% และอยู่ที่ 90.50 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด ลดลง 0.87%