Cognition Therapeutics กำหนดประชุม FDA ประเภท C วันที่ 20 ต.ค. 2026 หารือการทดลองระยะที่ 3 ของ Zervimesine รักษาอาการทางจิตในโรคสมองเสื่อมรูปร่างลิววี

บริษัท Cognition Therapeutics Inc. (CGTX) เปิดเผยว่าจะจัดการประชุมประเภท C กับแผนกประสาทวิทยาของ FDA ในวันที่ 20 ตุลาคม 2026 เพื่อเห็นชอบรายละเอียดด้านการวิเคราะห์และสถิติสำหรับการศึกษาระยะที่ 3 แบบจดทะเบียนของ Zervimesine ในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมรูปร่างลิววี (DLB) ที่มีอาการทางจิตร่วมด้วย ก่อนหน้านี้บริษัทได้บรรลุข้อตกลงกับ FDA ในประเด็นการออกแบบหลัก โดยใช้อาการทางจิตเป็นตัวชี้วัดความก้าวหน้าของโรค

การทดลองจะสุ่มผู้ป่วย DLB ที่มีอาการทางจิตให้ได้รับ Zervimesine (CT1812) ขนาด 100 มก. หรือยาหลอก ผลิตภัณฑ์ทดลองชนิดรับประทานวันละครั้งนี้มุ่งเป้าไปที่โรคเกี่ยวกับระบบประสาทเสื่อมถอย รวมถึงอัลไซเมอร์และสมองเสื่อมรูปร่างลิววี

ผู้ป่วย DLB สูงถึง 80% อาจมีอาการทางจิต ซึ่งแสดงออกผ่านประสาทหลอนและความเชื่อผิดๆ ที่ยารักษาโรคจิตมักไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้ หุ้น CGTX ซื้อขายที่ 0.94 ดอลลาร์ ลดลง 0.06%