Barzolvolimab ของ Celldex ผ่านจุดสิ้นสุดการทดลองระยะที่ 3 ในโรค Chronic Urticaria หุ้นจับตา

Celldex Therapeutics Inc. (CLDX) รายงานผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกเมื่อวันอังคารจากการทดลองระยะที่ 3 EMBARQ-CSU1 และ EMBARQ-CSU2 ของ barzolvolimab ในผู้ป่วยโรค chronic spontaneous urticaria (CSU) ที่อาการยังควบคุมได้ไม่ดีด้วยยากลุ่ม H1-antihistamines

บริษัทกล่าวว่าทั้งสองการศึกษาได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก สนับสนุนศักยภาพของยาในกลุ่มผู้ป่วยที่มีทางเลือกการรักษาจำกัด อย่างไรก็ตาม ไม่ได้เปิดเผยข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยโดยละเอียดในการประกาศเบื้องต้น

Barzolvolimab เป็นแอนติบอดีแบบโมโนโคลนัลที่มุ่งเป้าไปที่ KIT ออกแบบมาเพื่อกำจัด mast cells ที่เกี่ยวข้องกับ CSU การเปิดเผยผลครั้งนี้สืบเนื่องจากข้อมูลระยะกลางก่อนหน้านี้ที่บ่งชี้ถึงการลดอาการอย่างรวดเร็วและยั่งยืน

คาดว่า Celldex จะนำเสนอผลลัพธ์เต็มรูปแบบและหารือเกี่ยวกับขั้นตอนการกำกับดูแลต่อไป ตลาด CSU มีการแข่งขันจากบริษัท Novartis และ Roche ซึ่งเพิ่มความสำคัญเชิงพาณิชย์ของโครงการนี้