Cellectra เผยผลลัพธ์เชิงบวกการทดลองเฟส 2 CLOVER ของ Iopofosine I 131 ในโรค Waldenström Macroglobulinemia

เมื่อวันที่ 2 มิถุนายน 2026 Cellectra เปิดเผยผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2 CLOVER ซึ่งประเมิน Iopofosine I 131 ในผู้ป่วยโรควอลเดนสตรอม มาโครโกลบูลินีเมียที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา ซึ่งเป็นมะเร็งเม็ดเลือดหายาก การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมที่มีความหมายทางคลินิก

ข้อมูลชี้ว่า 71% ของผู้ป่วยมีการตอบสนอง โดยมีอัตราการตอบสนองขั้นสูงที่ 56% ตามข้อมูลของบริษัท การรักษามีความทนทานดี และมีข้อมูลความปลอดภัยที่สอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้

Cellectra มีแผนยื่นคำขออนุมัติยาต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 และจะจัดการประชุมทางโทรศัพท์เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูล