ET 06:01

Creative Medical Technology (CMT) ขยายการทดลอง ADAPT หลัง FDA อนุมัติ

IMP7.5
SNT+1.0
CONF95%
Regulatory

Creative Medical Technology Holdings (CMT) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 ว่าได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สำหรับการแก้ไขคำขอการศึกษาทางคลินิกสำหรับยาใหม่ (IND) ซึ่งจะทำให้สามารถขยายการทดลองทางคลินิก ADAPT ได้ การทดลองนี้มุ่งเน้นการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ด้วยการบำบัดด้วยสเต็มเซลล์จากผู้บริจาค และจะรับผู้ป่วยเข้าร่วมสูงสุด 20 ราย

การขยายการทดลองมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ของการบำบัดเพิ่มเติม การทดลอง ADAPT เริ่มต้นของบริษัท (NCT04005219) ก่อนหน้านี้ได้แสดงให้เห็นถึงข้อมูลความปลอดภัยที่ดีและสัญญาณเบื้องต้นของประสิทธิภาพ การขยายครั้งนี้นับเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนารักษาใหม่สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 1

EditorLim