Cumberland Pharma เปิดเผยว่า Ifetroban บรรลุเป้าหมายความปลอดภัยในการทดลองระยะ 2a สำหรับ SSc หุ้นร่วง 17.6% หลังปิดตลาด

Cumberland Pharmaceuticals Inc. (CPIX) เปิดเผยว่าการทดลอง ASSIST-SSc ระยะ 2a ของยา Ifetroban แบบรับประทานในโรค systemic sclerosis สนับสนุนความปลอดภัยและความทนทานของยา แม้ว่าการศึกษานี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพก็ตาม หุ้นร่วงลง 1.49 ดอลลาร์ หรือ 17.55% ในการซื้อขายหลังปิดตลาด หลังจากปิดตลาดปกติเมื่อวันศุกร์ที่ 8.49 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 0.01 ดอลลาร์

การทดลองระยะ 12 เดือนมีผู้ป่วย 31 รายได้รับ Ifetroban และ 10 รายได้รับยาหลอก ครอบคลุมทั้ง diffuse cutaneous systemic sclerosis และ SSc-associated pulmonary arterial hypertension เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางระบบทางเดินอาหารพบได้บ่อยกว่าในกลุ่ม Ifetroban แต่ส่วนใหญ่มีอาการเล็กน้อยและหายเป็นปกติ การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเลือดออกสอดคล้องกับกลไกการออกฤทธิ์เป็นตัวต้านทานตัวรับ thromboxane ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงระหว่างการรักษาที่ถือว่าเกี่ยวข้องกับยา

Cumberland ระบุว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ในทั้งสองกลุ่มมีการดำเนินของโรคอย่างจำกัด ซึ่งลดความสามารถในการตรวจจับความแตกต่างของการรักษา บริษัทวางแผนจะส่งรายงานการศึกษาทางคลินิกไปยังสำนักงาน食品药品แห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และวิเคราะห์เครื่องหมายชีวภาพและการถ่ายภาพหัวใจจากการขยายเวลาแบบ open-label เพื่อเป็นแนวทางในการพัฒนาในอนาคต