Cadrenal (CVKD) เร่งพัฒนา Tecarfarin ยื่นขอสถานะโรคหายากในเด็กจาก FDA สำหรับรักษาโรคคาวาซากิ

Cadrenal Therapeutics (CVKD) กำลังเร่งดำเนินการเพื่อยื่นขอสถานะยาสำหรับโรคหายากในเด็ก (RPD) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับยา Tecarfarin ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย เพื่อใช้รักษาโรคคาวาซากิ การเคลื่อนไหวนี้บ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ในการเร่งกระบวนการกำกับดูแลสำหรับทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับโรคในเด็กที่ร้ายแรงนี้

Tecarfarin เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดใหม่ในกลุ่ม Vitamin K antagonist ที่กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการเติมเต็มของผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคคาวาซากิ ซึ่งเป็นภาวะที่ทำให้เกิดการอักเสบของหลอดเลือดและอาจนำไปสู่ภาวะหลอดเลือดแดงโคโรนารีโป่งพองได้ บริษัทเน้นย้ำถึงข้อได้เปรียบที่เป็นไปได้ของ Tecarfarin เหนือการรักษาที่มีอยู่ เช่น มีปฏิกิริยาระหว่างยาต่ำกว่า และมีค่า INR ที่คงที่กว่า

การได้รับสถานะ RPD อาจทำให้ Cadrenal มีสิทธิ์ได้รับ Priority Review Voucher เมื่อ Tecarfarin ได้รับการอนุมัติ ซึ่งเป็นสินทรัพย์ที่มีมูลค่าสูงในการพัฒนายา ปัจจุบัน Cadrenal กำลังเตรียมยื่นคำขอ Investigational New Drug (IND) สำหรับการศึกษาในระยะที่ 1 ในผู้ป่วยเด็ก