ET 06:00

DBV Technologies ขาดทุนไตรมาส 3 กว้างขึ้น ขณะแผ่นแปะถั่วลิสง VIASKIN ก้าวสู่การตรวจสอบของ FDA

IMP5.5
SNT-0.4▼
CONF90%
Earnings

DBV Technologies (DBVT) รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาส 3 ปี 2026 ที่ 64.5 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.14 ดอลลาร์ต่อหุ้น เพิ่มขึ้นจาก 33.2 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.24 ดอลลาร์ต่อหุ้นในปีก่อนหน้า เนื่องจากใช้จ่ายเพิ่มขึ้นในการยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบและการเตรียมการเชิงพาณิชย์สำหรับแผ่นแปะถั่วลิสง VIASKIN

บริษัทยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุ (BLA) ต่อ FDA เมื่อวันที่ 29 กันยายน 2026 เพื่อขออนุมัติแผ่นแปะสำหรับเด็กอายุ 4-7 ปีที่แพ้ถั่วลิสง โดยมีข้อมูลสนับสนุนจากการทดลองระยะที่ 3 VITESSE ในผู้ป่วย 654 ราย และขอให้พิจารณาแบบเร่งด่วน (Priority Review) คาดว่า FDA จะตัดสินใจว่าจะรับคำขอหรือไม่ภายในไตรมาส 4 ปี 2026

ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนเพิ่มขึ้นเป็น 47.0 ล้านดอลลาร์ จาก 28.6 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการขายและการตลาดเพิ่มขึ้นเป็น 5.3 ล้านดอลลาร์ จาก 1.2 ล้านดอลลาร์ เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 165.7 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน คาดว่าจะเพียงพอสำหรับดำเนินงานไปจนถึงไตรมาส 3 ปี 2027

หุ้นปิดการซื้อขายเมื่อวันพุธที่ 10.65 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5.19% ก่อนจะร่วงลง 12.86% มาอยู่ที่ 9.28 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด

ByTicklex Editorial