AVLAYAH ของ Denali คว้ารางวัล Prix Galien USA 2026 สาขาผลิตภัณฑ์ชีวtechnologyยอดเยี่ยม ขณะที่หุ้น DNLI ร่วง 2.35%

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) เปิดเผยว่า AVLAYAH (tividenofusp alfa-eknm) ได้รับการประกาศให้เป็นผลิตภัณฑ์ชีวtechnologyยอดเยี่ยมแห่งปี 2026 ของ Prix Galien USA โดยมูลนิธิ Galien ซึ่งเป็นการยกย่อง терапиสำหรับโรคทางระบบประสาทที่พบได้ยาก หุ้น Denali ซื้อขายที่ 18.86 ดอลลาร์ ลดลง 2.35%

AVLAYAH เป็นชีววัตถุตัวแรกที่ FDA อนุมัติซึ่งออกแบบมาเพื่อข้ามกำแพงเลือด-สมองและนำการรักษาไปยังสมองและเนื้อเยื่อส่วนปลาย FDA ให้การอนุมัติแบบเร่งรัดในเดือนมีนาคม 2026 สำหรับอาการทางระบบประสาทของโรคฮันเตอร์ หรือมิวโคโพลีแซคคาไรโดซิสชนิดที่ II (MPS II) ในผู้ป่วยเด็กที่มีอาการหรือยังไม่มีอาการ ซึ่งมีน้ำหนักอย่างน้อย 5 กิโลกรัม และยังไม่มีความบกพร่องทางระบบประสาทขั้นรุนแรง

การรักษาด้วยเอนไซม์ทดแทนนี้ combines เอนไซม์ IDS เข้ากับเทคโนโลยี TransportVehicle ของ Denali ซึ่งใช้การขนส่งผ่านตัวรับทรานสเฟอริน นับเป็นทางเลือกการรักษาใหม่ตัวแรกที่ FDA อนุมัติในรอบเกือบ 20 ปีสำหรับครอบครัวผู้ป่วยโรคฮันเตอร์ การอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับผลการศึกษายืนยัน

Denali กำลังพัฒนา zafinofusp alfa สำหรับโรคซานฟิลิปโปชนิด A รวมถึงยา候选 DNL628 และ DNL921 สำหรับโรคอัลไซเมอร์ รางวัลนี้มอบในงานที่พิพิธภัณฑ์ประวัติศาสตร์ธรรมชาติอเมริกัน นครนิวยอร์ก